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详细介绍
KrosFlo 切向流过滤系统是美国 Repligen 公司（瑞普利金）推出的系列产品，专为生物制药、生命科学研究和工业应用设计。该系统采用切向流过滤（TFF）技术，通过料液平行于过滤膜表面循环流动的方式，实现温和、高效的分离纯化。相比传统死端过滤，切向流过滤可显著降低膜污染，维持更高的滤过率，从而提高产物收率。系统涵盖从研发规模到商品化生产的全系列产品，处理体积范围从1mL至5000L以上，满足不同规模的应用需求。
KrosFlo 系统家族包括多个型号：KR2i 系统（1mL-10L）适用于研发规模，KMPi 系统（10L-1000L）用于中试规模，KTF 系统（500L-5000L）和 KPS 系统（500L-5000L）适用于商品化生产。系统采用全整合式设计，集成了数控蠕动泵、数字压力监测器、自动背压阀、组件支架以及 KF Comm 实时数据采集软件。核心优势包括：自动背压控制阀可维持恒定的跨膜压（TMP），降低膜污染；可配置的 ProConnex® 流路提供定制化解决方案；KF Comm 软件自动采集工艺数据，实现实时监测和记录；系统支持多种自动化工艺控制模式，包括浓缩、洗滤、浓缩/洗滤/浓缩等多步工艺。
KrosFlo 切向流过滤系统，KrosFlo 系统广泛应用于生物制药下游纯化、细胞培养、蛋白纯化、病毒澄清、抗体制备等领域。系统支持超滤和微滤应用，可进行细胞清洗、细胞溶解物澄清、细菌浓缩、脱盐与缓冲液置换等工艺。技术参数方面，KR2i 系统流速可达 2.0LPM，压力监测范围覆盖进样压力、回流压力、滤液压力和跨膜压；KMPi 系统流速范围 0.01-13.0LPM，支持 6 种自动控制模式；KTF 系统采用磁悬浮泵，流速可达 110LPM。系统配备一次性压力传感器和多种规格的软管，确保工艺的精确性和可重复性。
系统操作包括冲洗、消毒、完整性测试、缓冲液平衡、工艺过程（浓缩/洗滤）、产品回收、清洗和储存等步骤。完整性测试采用扩散流方法，确保膜包完整性；标准水通量测试（NWP）用于清洁评估。清洗时需使用合适的清洗剂（如 NaOH、NaOCl），控制温度在 50°C 以下。储存时需使用保存剂，定期更换以防止生物负载。系统维护包括定期更换过滤器、检查压力传感器、清洁流路等，确保长期稳定运行。KF Comm 软件提供完整的工艺记录，符合 21CFR Part11 法规要求。
凭借其全整合设计、自动化控制、可配置流路和从研发到生产的规模放大能力，成为生物工艺领域的理想选择。系统的高效分离、低剪切力、低蛋白结合性等特点，确保了产物收率。一次性使用策略降低了交叉污染风险，简化了验证流程，提高了生产效率。无论是实验室研发还是大规模生产，KrosFlo 系统都能提供可靠、可重复的切向流过滤解决方案。
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