GB5749-2022版《生活饮用水卫生标准》将于2023年4月1日正式实施。GB5749-2022版与2006版相比，有什么样的变化？新标准的水质指标由原来的106项调整为97项，包括常规指标43项和扩展指标54项，将高氯酸盐和乙草胺正式作为扩展指标加入到新标准中。另外参考指标由之前的28项调整为55项，其中主要增加项目为有机磷农药及全氟化合物（全氟辛酸、全氟辛烷磺酸）等。《生活饮用水标准检验方法》GB/T5750的征求意见稿（下称意见稿）于2022年初发布。意见稿提供了相...

ADC既具有大分子药物的特异性，又具有小分子药物的细胞独性，且ADC在研发过程中均需要对其抗体部分和小分子药物部分进行生物定量，LC-MS/MS和LC-HRMS技术正越来越多的被用于大分子表征和定量。与传统ELISA方法相比，LC-MS方法开发周期更短，方法的通用性更好；且基于高分辨质谱的LC-HRMS，在对大分子进行定量的同时，还可以对ADC类药物的DAR值进行测定，助力完善ADC的生物表征。LC-MS/MS法定量测定总ADC通常流程可以分成三个环节。第一亲和免疫捕获，借助...

液质常用离子源，就是电喷雾电离（ESI），大气压化学电离（APCI）和大气压光电离（APPI）,接触更多的就是ESI，基本上适合大多数化合物的分析。如果分析物在液体中稀释，则ESI，APCI，APPI，EESI（萃取电喷雾电离）和CSI（冷喷雾电离）目前是通常与MS检测结合的技术。其中ESI是更常用的，而其它离子源则用于更专门的分子应用。选用合适的离子源为了选择合适的电离技术，更重要的参数是分子的行为和结构以及溶解溶液的性质的知识。综合考虑两者，选择合适的离子源将不再是问题。...

HCPs监测是生物药生产过程中的关键质量属性（CQA），需要在开发和生产过程中对其存在进行监测、控制和记录。而选择合适的方法与可靠的试剂也十分关键。LC-MS方法分析HCPs的使用可以弥补HCP-ELISA方法的不足，如识别和量化单个HCP的能力，无需依赖抗HCP抗体。因此，该方法的应用及相应的监管要求在未来可能会增加。LC-MS方法对生物药物开发有诸多好处1.可确定原液中HCP，并比较GMP生产条件下的批间差异；2.可鉴定对患者安全和产品稳定性有潜在影响的特定种类HCPs；...

沃特世超高性能液相色谱(UHPLC)系统配置优良，可提高质谱分析的灵敏度、重现性和稳定性，改善数据质量。无论使用何种类型或品牌的质谱系统，都能立即提高LC-MS实验的性能。有助于改善分离度和重现性，与UHPLC色谱柱配合使用，即使用于要求严苛的应用，也能提高所需灵敏度，无论分子类型或基质复杂性如何，均可获得更高的选择性。沃特世几种用于LC-MS分析的UHPLC系统ACQUITYPremier系统：重新定义分离科学，再次推动实验室向前迈进。ACQUITYPremier系统可大幅...

氮气发生器与传统制氮法相比，它具有工艺流程简单、自动化程度高、产气快、能耗低，产品纯度可在较大范围内根据用户需要进行调节，操作维护方便、运行成本较低、装置适应性较强等特点，已成为中、小型氮气用户的理想选择方法。氮气发生器的轴承损坏原因有很多，如灰尘侵入、安装不当或湿气侵入等，这是轴承早期损坏的常见原因。大型轴承常见损坏原因的分析及相应的解决方法，以延长轴承的使用寿命。1、偏心率：偏心率、倾斜度或过大载荷可能导致几何应力集中或表而剥落。解决方法：轴承座和挡肩的精密加工。2、润滑...

测定和控制细胞培养基内的关键营养成份对于大幅度提高蛋白质的收率和提供一个均匀稳定的制造流程而言非常重要。沃特世UPLC氨基酸分析解决方案是一种能够提供准确、高通量氨基酸分析的整套解决方案。该项方案能够满足特定的需要，如：蛋白质中氨基酸的表征、细胞培养基的监测以及食品和饲料中营养成份的分析。这类端到端系统能够向您成功地提供所需的准确可靠的数据信息。UPLC氨基酸分析解决方案：1.AccQ•Tag超衍生作用和分离化学包括质量控制检验的色谱柱、化学试剂以及洗提液。2.带有可调节的紫...

仪器3Q验证就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起，再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认)，就完成了一套仪器验证的整套资料。确定下需要验证的仪器后，我们就要知道3Q验证的每一步骤需要做什么。1.IQ(安装确认)，顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的...