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中药饮片超高效液相UPLC的功能和优势

发布时间:2022-06-30      点击次数:197

为了保证配方颗粒的质量一致性,应按照质量一致性原则,建立从原料、生产到使用的全产业链质量控制体系,以标准汤剂为基准进行批与批之间质量一致性的合理评价,并建立生产工艺标准规程和相应控制方法。使用中药饮片超高效液相UPLC测定原料、中间体、成品三者药效物质的指纹或特征图谱和含量的成分。


Waters ACQUITY UPLC是整体创新的结果,该技术同时对LC颗粒技术、色谱柱、进样器、泵和检测器进行了重新设计。亚2-μm杂化颗粒色谱柱的更高性能,结合ACQUITY UPLC系统在高压下低扩散输送流动相的特殊能力,大程度发挥了小颗粒填料在色谱分析方面的优点,比如能得到更尖锐、更窄的色谱峰。ACQUITY UPLC增加了通量,减少了溶剂使用量,而毫不折衷分析结果。


其功能和优势如下:


1.使用四元溶剂管理器(QSM)获取多溶剂混合的灵活性,可将四种溶剂按任何组合或比例混合。可选择使用内部溶剂选择阀将可选的溶剂种类增加至九种,实现方法的灵活性。自动化的溶剂可压缩性允许您以任何比例输送任何溶剂,而不会失去精准度。


2.直接注射样品的高精度进样。专业设计的针流入路径确保了高压下针头的密封性。支持0.1mL至1mL的进样量。精心设计的洗针程序确保了更低的交叉污染,能够匹配高灵敏度的质谱仪。


3.对整个色谱柱进行精准控温。可配置1到6根色谱柱,每根都可装载在带主动预热功能的独立温度控制区,温控范围为4至90℃。


4.低扩散检测能力。ACQUITY UPLC H-Class系统配备了各种已调校优化到UPLC性能的检测器的四元LC系统。zui小的扩散体积以及优化的电子元件和光学路径可得到zui窄的UPLC峰,从而获得高的灵敏度和好的重现性,进行精准的定量。


5.使用Auto BlendPlus技术,从纯溶剂或浓缩原液的试剂瓶直接取液,按特定的pH值和离子强度自动配制流动相,从而大大地减少了实验准备时间。该技术与反相、IEX和SEC兼容,使常规分析便于管理和执行,并精简了方法开发和方法稳定性测试,即使是pH值和离子强度的微小变化也可以自动测试,而无需人工配制每种单独的缓冲液。


6.使用SmartStart技术可自动同步管理梯度的开始时间和预进样步骤。这使您可以在不同LC系统之间转换方法时补偿系统体积差异,或尽量减少进样间的周期时间以满足高通量应用的要求。


7.满足合规性要求。实验室仪器的检定旨在符合法规和质量标准(如GMP、GLP、ISO17025、USP<1058>及其他)。ACQUITY UPLC H-Class系统支持基于沃特世Empower的自动化系统检定工具(SQT),可以大程度缩短年检的时间和成本。支持的软件:Empower、Masslynx、UNIFI和几个第三方软件包。


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